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德國SDC拉芒博士:提升制藥工藝水平,要更關注產品與裝備的鏈接

發布時間:2019-12-09 訪問次數:

  Romaco集團將德國SDC的課程首次帶到中國,11月中下旬在位于楚天科技產業園的諾脈科(中國)固體制劑工藝中心,連續舉辦兩場片劑處方開發及生產技術培訓研討會,用歐洲理念和經驗助力中國制藥工藝發展,得到參與培訓研討的數十家知名制藥企業和研究機構人士的好評。德國SDC聯合創始人弗雷特博士表示,培訓研討會在歐洲已經產生了廣泛的影響和效益,理論加實踐的組合形式也能幫助中國制藥人士更好地鏈接藥品與裝備。德國SDC創始人拉芒博士表示,“培訓研討會填補市場的空白區域。”

   

   

  弗雷特博士

  2007年獲得德國波恩大學制藥科技專業博士學位,在博士后工作期間專注于壓片技術,以研究粉末的形變行為,她在此期間同時負責固體制劑領域的若干工業研究項目。2014年她與拉芒博士創立了SDC,并于2019年成為董事總經理。她的工作重點之一是固體制劑配方開發,特別是片劑和干法制粒劑。她經常在技術研討會、制藥行業大會和實踐研討會等專業活動上演講。 

   

  “片劑處方開發及生產技術培訓研討會這樣的活動,我們在歐洲已經舉辦了很多。我們認識到理論加實踐的組合形式更加有助于學員通過實踐真正了解背后的理論知識。”弗雷特博士表示,“通過自己動手測試,才會找到理論與現實之間的關聯。這是一種行之有效的組合形式。”

  “多數人或來自生產體系,對產品非常熟悉;或來自設備部門,對機器非常精通。”弗雷特博士說,“我們所擅長的是很好地鏈接這兩個方面,例如將輔料和設備性能做結合。我一直認為這是最具挑戰的部分,希望所有從業者去探索‘另一方面’,制藥技術需要產品和設備的內在聯系。”

   

   

  拉芒博士

  出生于荷蘭,40年前移居德國。1973年開始在固體制劑領域發展,至今已有超過45年的經驗,并且完全側重于固體制劑,如壓片、制粒等應用于藥品生產領域的技術。他在荷蘭萊頓大學獲得制藥科技專業博士學位后,在德國拜耳公司服務了23年,專注于制藥設備、工藝可視化和工程設備等方面的工作。2001年到2014年,拉芒博士在擔任獨立顧問工作以外,還在德國波恩大學授課。2014年他與弗雷特博士創立SDC(固體制劑開發顧問公司)。 

   

  “與會者擁有相當的專業基礎,但又非真正在我們所談及的領域具有充足經驗。而這樣一個培訓研討會可以系統地梳理相關知識,幫助大家加深對片劑工藝的理解。”拉芒博士表示,“在初期的試驗時,相關數據可以在實驗室內獲取。而在小批量中試時,需要清晰地認識到未來大生產的條件。”

  但問題在于,如果實驗室階段僅僅是為了滿足樣品的試制,“我們在廚房里用面粉混合器和普通的鍋,就可以達到目標。”拉芒博士表示,“但在實際的大生產階段,沒有人可以再次獲得相同的數據結果。所以,在工藝放大背后的理論,只有在自身真正開展了這些工作之后才可以理解。”

  “大家通常是先學習理論,再通過實踐來驗證。正如在培訓研討會期間,大家頭頂都罩著很多疑惑,而在實踐測試后這些疑問都消失。”拉芒博士認為,需要說服企業管理者,不能墨守成規,簡單地進行重復,而是要多花一些時間和精力來學習,或者換一個視角來更好地了解機器與所教授的理論。

  “如有必要,可以多次參加這樣的培訓研討活動,直到熟練掌握,這是加強了解的最佳方式。我也注意到,大家利用周末時間,非常積極地從各地聚集到一起參加培訓研討會,這在歐洲幾乎是不太可能的。我認為這非常的好!”拉芒博士說,“培訓研討會給我的感覺是,我們在做填補市場空白區域的工作。”

   

  拉芒博士、弗雷特博士也和與會學員們一起參觀了楚天科技園區。“園區各項工作都非常有秩序,這令我印象深刻。”拉芒博士說,“車間工人都有自己的工位,各司其職。我注意到一個小細節,小汽車都是按顏色整齊劃一停放的,我相信這些細節都是企業管理的獨到之處。”這是弗雷特博士第一次來中國,印象非常深刻,她說,“楚天科技園區所有事物都井然有序,是個非常了不起的地方。”

   

   

  “SDC在歐洲制藥行業非常知名,舉辦了很多與本次培訓研討會內容相近的活動,我們認為內容對中國制藥企業也會很有幫助。Romaco在楚天科技產業園建立的實驗室今年4月投入使用后,我們具備了開展培訓研討會的硬件,于是將SDC的課程帶到中國。”Romaco集團副總裁劉姝表示。

  Romaco收集了與會學員的反饋,他們非常肯定這種理論+實踐的活動,認為內容非常有深度。“很多學員表示在之前的研發中,知其然而不知其所以然,而在跟授課老師討論之后就有了非常多的收獲,解答了多年的困惑。”劉姝說,“大家的肯定鼓勵Romaco繼續舉辦這個活動,也會將更多的歐洲專家資源帶到中國。”

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